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一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说 原创乙肝在研新药T101,一种靶向治疗性疫苗,II期初果预计12月完成
作者:73 发布日期:2020-08-08

根据登记于临床试验数据库信息看,乙肝在研新药T101是一种靶向慢性乙肝患者的治疗性乙肝疫苗,II期人体临床试验初步完成时间是今年12月,II期纳入标准是18-60岁的成人慢性乙肝(CHB),同时应满足如下要求方能进入到T101的II期临床研究中,包括男性体重不低于50公斤,女性体重不低于45公斤,符合2015指南诊断和治疗乙肝标准;目前服用NAs1年以上;HBV-DNA小于<100iu/ml;乙肝表面抗原阳性,不大于3000iu/ml;e抗原阴性者;

主要结果指标:平均60周给药随访期间,观察有有报告的不良事件;记录下不良事件,并确定其与乙肝在研新药T101之间的相关性;在给药后的第106天(15周)、211天(30周)、316天(45周)、337天(48周)、421天(60周),研究人员将根据上述不同时间点,记录下乙肝表面抗原变化;研究人员还将从基线时的表面抗原变化,评价T101的治疗效果。

次要结果指标:给药后的第106天(15周)、211天(30周)、316天(45周)、337天(48周)、421天(60周),研究人员将记录受试者的乙肝表面抗原下降百分比大于或等于1 log的时间点;评价T101抗病毒作用;在给药后第106天(第15周)、第211天(第30周)、第316天(第45周)、第337天(第48周)、第421天(第60周),研究人员记录受试者乙肝表面抗原下降百分比大于或等于0.5 log的时间点。

由天士力创世杰(天津)生物制药有限公司主办,首次发布日期:2019年12月6日,最新发布日期:2019年12月17日,初步完成日期:2020年12月一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,全部完成日期:2021年12月。乙肝在研新药T101的II期临床试验题目:T101联合核苷酸类似物治疗慢性乙型肝炎的安全性和有效性一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,一项多中心、随机、开放标签、分组对照研究。II期预计招募100名受试者一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,T101是靶向治疗CHB的治疗性乙肝疫苗一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,联合核苷酸类似物有恩替卡韦(ETV)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)。

临床试验数据库登记信息显示一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,一种靶向慢性乙肝患者(CHB)治疗性疫苗T101的II期临床试验初步结果一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,将于今年12月份完成。登记于临床试验数据库中一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,该药为乙肝在研新药一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,II期为联合核苷酸类似物治疗CHB的安全性和有效性试验。

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小番健康结语:以上介绍的T101的II期临床试验是一项全球性的多中心、随机、开放标签、分组对照研究一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,登记于全球临床试验数据库中(见上图)。II期临床试验主要评估T101联合核苷酸类似物治疗慢性乙肝的安全性和有效性一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,如上所提一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,联合恩替卡韦或替诺福韦以及干扰素一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,该药为在研的一种治疗性乙肝疫苗一本道中文字慕高清码香蕉校花的放荡之路小说,II期临床初步完成将在2020年12月,具体试验方法和内容已在上方公布。

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排除在该药II临床试验的群体包括:自研究开始到研究结束,6个月计划生育的男性或女性。筛查前,6个月内接受过干扰素治疗者;筛查前6个月内,服用过强效免疫调节剂,如肾上腺皮质激素、胸腺肽α1、胸腺肽5等,疗程2周以上者;筛查前6个月内,服用过肝毒性药物,如氨苯砜、红霉素、氟康唑、酮康唑、利福平,疗程2周以上;以往曾经被诊断疑似肝硬化或肝癌者;或甲胎蛋白大于50ng/ml;其他原因引起的肝病,如酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝病;

主动比较组1:T101 ETV/TDF,研究人员将观察第1天(第0周)、第8天(第1周)、第15天(第2周)、第106天(第15周)、第113天(第16周)、第120天(第17周)、第211天(第30周)、第218天(第31周)、第225天(第32周)、第316天(第45周)、第323天(第46周)、第330天(第47周)注射T101;每天连续给药一次ETV或TDF,直至第420天;

眼底疾病,如视网膜病变控制不好等;实验室中性粒细胞计数<1.5×109/L;血小板计数<90×109/L;凝血酶原时间较正常参考值上限(ULN)延长3秒以上;ALT>1.5×ULN;TBIL>2×ULN;SCR>1.5×ULN;血清肌酸激酶>3×ULN;ALB<35g/L;ANA>1:1000,抗平滑肌抗体>1:1000,促甲状腺激素受体抗体>2×ULN;过敏体质或对实验药物、辅料过敏;计划接受或已经接受器官移植;在试验前3个月内参与任何临床试验或服用任何IMP(试验药物);其他不能纳入调查人员判断的案件。需注意,以上均为乙肝在研新药T101的II期临床排除对象。

主动比较组2:T101 ETV/TDF,研究人员将观察第1天(第0周)、第106天(第15周)、第211天(第30周)、第316天(第45周),采用注射给药一次T101;每日连续注射1次ETV/TDF,直至第420天。主动比较组3:ETV或TDF,受试者每日连续口服1次ETV或TDF,直到第420天;主动比较组4:聚乙二醇干扰素α-2b ETV/TDF,即ETV/TDF Peg-IFNα-2b,受试者每周连续给药1次Peg-IFNα-2b,至第330天(第47周);ETV或TDF每日连续给药1次,直至第420天。

以及当前已经感染HAV、HCV、HDV、HIV等;有精神疾病,包括但不限于抑郁、焦虑、狂躁、精神分裂症;癫痫失控;合并严重系统性疾病,包括但不限于自身免疫性疾病,如银屑病、系统性红斑狼疮等;未控制良好的心血管病,如高血压、不稳定心绞痛、心力衰竭等;内分泌系统疾病,如甲状腺功能亢进或丧失,糖尿病等、呼吸系统疾病,如肺部感染、慢性阻塞性肺疾病、肺间质性疾病等、消化系统疾病,如慢性结肠炎等、肾脏疾病,如慢性肾病、肾功能不全等、血液系统疾病,如自身免疫性贫血、血友病等;目前或以前被诊断或怀疑患有恶性肿瘤;

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中国网7月14日讯 今天早上6点,中央气象台发布暴雨蓝色预警:预计,7月14日08时至15日08时,四川南部和东部、重庆西部和北部、陕西南部、河南南部、湖北北部、安徽中部、江苏南部、浙江北部以及华北北部、川西高原中部等地的部分地区有大到暴雨,局地有大暴雨(100~150毫米);上述部分地区伴有短时强降水(最大小时降雨量20~40毫米,局地可超过50毫米),局地有雷暴大风等强对流天气。

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